---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2014 N 01И-302/14"
number: "01И-302/14"
issued_on: 2014-03-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-30214"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2014 N 01И-302/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2014 N 01И-302/14
"О незарегистрированных медицинских изделиях"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 17 марта 2014 г. N 01И-302/14
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий производства фирмы Bio Optica Milano SPA, Италия, предназначенных для клинической диагностики (реагентов для диагностики in vitro):
- "Гематоксилин Карацци";
- "Набор ШИК-реакции (PAS)";
- "Циль-Нильсен";
- "Конго красный (модификация Хаймона)";
- "Муцикармин";
- "Резорцин-фуксин по Вейгерту".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).