--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.01.2021 N 01И-30/21" number: "01И-30/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-01-15 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-3021" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 15.01.2021 N 01И-30/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 15.01.2021 N 01И-30/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 15 января 2021 г. N 01И-30/21** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
Приложение к письму Росздравнадзора от 15 января 2021 г. N 01И-30/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-43773/19 от 03.09.2019 | ООО "Рай" | Цефпар СВ, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г + 0,5 г, флаконы (1), пачки картонные | Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед | Индия | 6300319 | | N 05-43773/19 от 03.09.2019 | ООО "Рай" | Цефпар СВ, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед | Индия | 6400119 | | N 05-43773/19 от 03.09.2019 | ООО "Рай" | Верклав, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг + 100 мг, флаконы (1), пачки картонные | Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед | Индия | 3300219 | | N 05-43773/19 от 03.09.2019 | ООО "Рай" | Верклав, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г + 200 мг, флаконы (1), пачки картонные | Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед | Индия | 3401719 | | N 05-44717/19 от 06.09.2019 | ООО "Статусфарм" | Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма" | Армения | 080519;
090719 | | N 05-44717/19 от 06.09.2019 | ООО "Статусфарм" | Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма" | Армения | 180719;
190719 | | N 05-61548/19 от 05.12.2019 | АО "ФП "Оболенское" | Урдокса(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АО "ФП "Оболенское" | Россия | 30819 | | N 05-61548/19 от 05.12.2019 | АО "ФП "Оболенское" | Урсоприм(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АО "ФП "Оболенское" | Россия | 10619 | | N 05-61548/19 от 05.12.2019 | АО "ФП "Оболенское" | Урсодезоксихолевая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Сучжоу Тяньлу Био-Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | F02-2019-07-005 | | N 05-62219/19 от 10.12.2019 | ООО "Гриндекс Рус" | ГРИНТЕРОЛ(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | АО "Гриндекс" | Латвия | 5690819 | | N 05-62219/19 от 10.12.2019 | ООО "Гриндекс Рус" | ГРИНТЕРОЛ(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АО "Гриндекс" | Латвия | 5630719;
5640719 | | N 05-62221/19 от 10.12.2019 | ООО "ШЛС Фарма" | Пензитал, таблетки, покрытые кишечнерастворимой оболочкой, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | Индия | C21352 | | N 05-62221/19 от 10.12.2019 | ООО "ШЛС Фарма" | Пензитал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (8), пачки картонные | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | Индия | C21342;
C21344 | | N 05-65081/19 от 23.12.2019 | ООО "Армавирская межрайонная аптечная база" | Этиловый спирт, раствор для наружного применения 70% 100 мл, флаконы (40), ящики картонные (Для стационаров) | ООО "Армавирская межрайонная аптечная база" | Россия | 041119 | | N 05-65081/19 от 23.12,2019 | ООО "Армавирская межрайонная аптечная база" | Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 5 л, канистры из полиэтилена | ООО "Армавирская межрайонная аптечная база" | Россия | 031119 | ---
<*> По проверенным показателям.
---