Письмо Росздравнадзора от 15.01.2021 № 01И-30/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.01.2021 N 01И-30/21. 01И-30/21. 15.01.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-3021
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 15 января 2021 г. № 01И-30/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 15 января 2021 г. № 01И-30/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-43773/19 от 03.09.2019 | ООО «Рай» | Цефпар СВ, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г + 0,5 г, флаконы (1), пачки картонные | Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед | Индия | 6300319 |
| № 05-43773/19 от 03.09.2019 | ООО «Рай» | Цефпар СВ, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед | Индия | 6400119 |
| № 05-43773/19 от 03.09.2019 | ООО «Рай» | Верклав, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг + 100 мг, флаконы (1), пачки картонные | Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед | Индия | 3300219 |
| № 05-43773/19 от 03.09.2019 | ООО «Рай» | Верклав, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г + 200 мг, флаконы (1), пачки картонные | Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед | Индия | 3401719 |
| № 05-44717/19 от 06.09.2019 | ООО «Статусфарм» | Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» | Армения | 080519; 090719 |
| № 05-44717/19 от 06.09.2019 | ООО «Статусфарм» | Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» | Армения | 180719; 190719 |
| № 05-61548/19 от 05.12.2019 | АО «ФП „Оболенское“» | Урдокса(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АО «ФП „Оболенское“» | Россия | 30819 |
| № 05-61548/19 от 05.12.2019 | АО «ФП „Оболенское“» | Урсоприм(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АО «ФП „Оболенское“» | Россия | 10619 |
| № 05-61548/19 от 05.12.2019 | АО «ФП „Оболенское“» | Урсодезоксихолевая кислота, субстанция-порошок <*> | Сучжоу Тяньлу Био-Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | F02-2019-07-005 |
| № 05-62219/19 от 10.12.2019 | ООО «Гриндекс Рус» | ГРИНТЕРОЛ(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | АО «Гриндекс» | Латвия | 5690819 |
| № 05-62219/19 от 10.12.2019 | ООО «Гриндекс Рус» | ГРИНТЕРОЛ(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АО «Гриндекс» | Латвия | 5630719; 5640719 |
| № 05-62221/19 от 10.12.2019 | ООО «ШЛС Фарма» | Пензитал, таблетки, покрытые кишечнерастворимой оболочкой, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | Индия | C21352 |
| № 05-62221/19 от 10.12.2019 | ООО «ШЛС Фарма» | Пензитал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (8), пачки картонные | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | Индия | C21342; C21344 |
| № 05-65081/19 от 23.12.2019 | ООО «Армавирская межрайонная аптечная база» | Этиловый спирт, раствор для наружного применения 70% 100 мл, флаконы (40), ящики картонные (Для стационаров) | ООО «Армавирская межрайонная аптечная база» | Россия | 041119 |
| № 05-65081/19 от 23.12,2019 | ООО «Армавирская межрайонная аптечная база» | Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 5 л, канистры из полиэтилена | ООО «Армавирская межрайонная аптечная база» | Россия | 031119 |