Письмо Росздравнадзора от 17.12.2019 № 01И-3020/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2019 N 01И-3020/19. 01И-3020/19. 17.12.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-302019
«О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12756»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 декабря 2019 г. № 01И-3020/19
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСЗ 2012/12756
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Сисмекс РУС» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i», производства «Сисмекс Корпорейшн», Япония, регистрационное удостоверение от 17.07.2019 № ФСЗ 2012/12756, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Сисмекс РУС» (123290, Россия, Москва, 1-ый Магистральный тупик, д. 11, стр. 10, тел. +7(495)781-67-72).