Письмо Росздравнадзора от 17.12.2019 № 01И-3019/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2019 N 01И-3019/19. 01И-3019/19. 17.12.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-301919
«О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/8008»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 декабря 2019 г. № 01И-3019/19
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № РЗН 2018/8008
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Анализатор для автоматизации иммуногематологического тестирования образцов крови человека», производства «Орто-Клиникал Диагностикс», Великобритания, регистрационное удостоверение от 04.03.2019 № РЗН 2018/8008, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» (143026, Россия, Московская обл., Одинцовский р-н, дер. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А, тел. +7(499)951-26-12).