---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2018 N 01И-3019/18"
number: "01И-3019/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-12-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-301918"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2018 N 01И-3019/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2018 N 01И-3019/18

"Об отмене действия информационного письма от 26.12.2017 N 01И-3261/17 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 декабря 2018 г. N 01И-3019/18

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 26.12.2017**
**N 01И-3261/17 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ**
**МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-326117) Росздравнадзора от 26.12.2017 N 01И-3261/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Презервативы гладкие с ароматом клубники "Страсть(R)" производства "Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/11516 от 03.02.2012, срок действия не ограничен, партия N: 02/2017S и партия N: 01/2018S.
<a id="p100007"></a>Приказ Росздравнадзора от 17.12.2018 N 8700.

<a id="p100008"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100009"></a>

---
