Письмо Росздравнадзора от 13.12.2018 № 01И-3015/18

«Об отмене действия информационного письма от 11.07.2018 № 01И-1719/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 11.07.2018 № 01И-1719/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Cyrtus. Скальпель хирургический стерильный одноразовый Пластиковая ручка Лезвие из углеродистой стали размер 24», LOT 170838 и LOT 170928, производства «Хуайинь Медикл Инструментс Ко., ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5689 от 24.04.2017. Приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8608.

---