---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2025 N 01И-301/25"
number: "01И-301/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-04-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-30125"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2025 N 01И-301/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2025 N 01И-301/25

"О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства "Сульцеф(R)" серии СК21ВС производства "Медокеми Лтд" (Кипр)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 апреля 2025 г. N 01И-301/25

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "СУЛЬЦЕФ(R)" СЕРИИ СК21ВС**
**ПРОИЗВОДСТВА "МЕДОКЕМИ ЛТД" (КИПР)**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Сульцеф(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г 2,18 г, флаконы (100), коробки картонные" серии СК21ВС производства "Медокеми Лтд" (Кипр) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования"; владелец партии лекарственного препарата - ФГБУ "НМИЦ ТО им. Р.Р. Вредена" Минздрава России (г. Санкт-Петербург, ул. Академика Байкова, д. 8, лит. А).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---