---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2023 N 01И-301/23"
number: "01И-301/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-04-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-30123"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2023 N 01И-301/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2023 N 01И-301/23

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 апреля 2023 г. N 01И-301/23**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Медтроник", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Трубки медицинские в вариантах исполнения", производства "Ковидиен Ллс" (США), регистрационное удостоверение от 28.10.2022 N ФСЗ 2011/09878, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: выявление производственной ошибки, приведшей к меньшему размеру диаметра компонента разъема определенных медицинских изделий: "Трубка трахеостомическая гибкая для взрослых с манжетой TaperGuard и одноразовой внутренней канюлей" и "Трубка трахеостомическая гибкая для взрослых без манжеты с одноразовой внутренней канюлей", вследствие чего не обеспечивалось надежное соединение между разъемом устройства и компонентами схемы, колпачком и принадлежностями.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Медтроник" по контактным данным, указанным в приложении.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---