---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.03.2021 N 01И-301/21"
number: "01И-301/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-03-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-30121"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.03.2021 N 01И-301/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.03.2021 N 01И-301/21

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот" серии 19J08G42 производства "Бакстер Хелскеа С.А." (Ирландия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 12 марта 2021 г. N 01И-301/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "НУТРИНИЛ**<br>
**ПД4 С 1,1% СОДЕРЖАНИЕМ АМИНОКИСЛОТ" СЕРИИ 19J08G42**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА "БАКСТЕР ХЕЛСКЕА С.А." (ИРЛАНДИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО Компания "Бакстер" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот, раствор для перитонеального диализа 2000 мл, контейнеры пластиковые "Виафлекс" в системе "Твин Бэг" (1), пакеты полиэтиленовые (5), коробки картонные" серии 19J08G42 производства "Бакстер Хелскеа С.А." (Ирландия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателям: "Подлинность: натрий (Атомно-эмиссионная спектрометрия и атомно-абсорбционная спектрометрия)", "Подлинность: кальций (Атомно-абсорбционная спектрометрия)", "Подлинность: магний (Атомно-абсорбционная спектрометрия)", "Количественное определение (натрий)", "Количественное определение (кальция хлорида дигидрат)", "Количественное определение (магния хлорида гексагидрат)".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-243520#p100005) Росздравнадзора от 24.12.2020 N 01И-2435/20.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает АО Компания "Бакстер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---