Письмо Росздравнадзора от 12.03.2021 № 01И-300/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.03.2021 N 01И-300/21. 01И-300/21. 12.03.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-30021
«Решение о переводе лекарственного средства „ЛОЗАРТАН“ производства ООО „ПРАНАФАРМ“ (Россия) на посерийный выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 12 марта 2021 г. № 01И-300/21
РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ЛОЗАРТАН» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ПРАНАФАРМ» (РОССИЯ)
НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 15 марта 2021 года лекарственного средства «ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.