Письмо Росздравнадзора от 29.01.2008 № 01И-29А/08
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.01.2008 N 01И-29А/08. 01И-29А/08. 29.01.2008. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-29a08
«О создании региональных центров мониторинга безопасности лекарств»
Внимание
Утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 28.11.2011 № 04-1192/11 Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 28.11.2011 № 04-1192/11.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 29 января 2008 г. № 01И-29А/08
О СОЗДАНИИ РЕГИОНАЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВ
Во исполнение Федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и решений Коллегии Росздравнадзора (протокол № 1 от 19 сентября 2007 г.) о необходимости выявления, регистрации и анализа неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства Росздравнадзор приказом от 26 октября 2007 года организовал Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств на базе ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». В обязанности Центра входит организация работ в Российской Федерации по выявлению, сбору, анализу и систематизации сообщений о случаях возникновения неблагоприятных побочных реакций (НПР) на лекарственные средства, подготовка предложений по принятию регуляторных мер по предупреждению осложнений фармакотерапии, а также предоставление работникам практического здравоохранения необходимой информации по проблемам лекарственных осложнений.
Учитывая необходимость организации работы по выявлению случаев возникновения НПР на лекарственные средства во всех лечебно-профилактических учреждениях страны Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рекомендует в течение 2008 года:
1. Организовать в субъектах Российской Федерации региональные центры мониторинга безопасности лекарств, определив ответственные учреждения и (или) подразделения по проблемам изучения неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства.
2. Привлечь к организации работы по выявлению и регистрации НПР на лекарственные средства главных специалистов в различных областях клинической медицины, центры и кафедры клинической фармакологии ВУЗов, а также клинических фармакологов лечебно-профилактических учреждений.
3. Обеспечить контроль за своевременным представлением информации о побочных действиях лекарств в региональный и федеральный центры мониторинга безопасности лекарств, следует обращаться в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарств Росздравнадзора по адресу: Москва, 127051, Петровский проезд, дом 8. Телефон: 8 499 234 61 04 (30 93), факс: 8 499 190 34 61, электронная почта: ADR@regmed.ru.