---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2018 N 01И-2999/18"
number: "01И-2999/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-12-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-299918"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2018 N 01И-2999/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2018 N 01И-2999/18

"Об изъятии субстанции "Дротаверина гидрохлорид"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 13 декабря 2018 г. N 01И-2999/18**

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ СУБСТАНЦИИ "ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД"**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от компании "РА Кем Фарма Лимитед" (Индия) в отношении ввезенной в Российскую Федерацию субстанции "Дротаверина гидрохлорид" серии DTV/136/2017-J, производство которой не подтверждено компанией "РА Кем Фарма Лимитед" (Индия), сообщает о необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предписывает субъектам обращения лекарственных средств в целях устранения возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", и в срок до 25.12.2018 предоставить информацию о принятых решениях в отношении указанных субстанции и лекарственных препаратов. Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---