Письмо Росздравнадзора от 13.12.2018 № 01И-2999/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2018 N 01И-2999/18. 01И-2999/18. 13.12.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-299918
«Об изъятии субстанции „Дротаверина гидрохлорид“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от компании «РА Кем Фарма Лимитед» (Индия) в отношении ввезенной в Российскую Федерацию субстанции «Дротаверина гидрохлорид» серии DTV/136/2017-J, производство которой не подтверждено компанией «РА Кем Фарма Лимитед» (Индия), сообщает о необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.
Росздравнадзор предписывает субъектам обращения лекарственных средств в целях устранения возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», и в срок до 25.12.2018 предоставить информацию о принятых решениях в отношении указанных субстанции и лекарственных препаратов. Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе.