---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2019 N 01И-2994/19"
number: "01И-2994/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-12-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-299419"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2019 N 01И-2994/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2019 N 01И-2994/19
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Этиловый спирт"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 12 декабря 2019 г. N 01И-2994/19**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ"**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора наружного применения 95% 100 мл, флаконы темного стекла (50), ящики картонные (Для стационара)" серии 260618 производства ООО "Гиппократ" (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю "Плотность".
Одновременно информируем о принятом ООО "Гиппократ" решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС RU.ФМ05.Д40625 от 22.06.2018.
Росздравнадзор предлагает ООО "Гиппократ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.