---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2019 N 01И-2993/19"
number: "01И-2993/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-12-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-299319"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2019 N 01И-2993/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2019 N 01И-2993/19

"Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Тадалафил-СЗ"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 12 декабря 2019 г. N 01И-2993/19**

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ТАДАЛАФИЛ-СЗ"**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения "Тадалафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 мг" производства НАО "Северная звезда", в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004487-150419, макеты упаковочных материалов (изменение от 15.04.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение N 2 от 15.04.2019).
<a id="p100006"></a>Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- <a id="p100007"></a>"Тадалафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг" начиная с серии 11119;
- <a id="p100008"></a>"Тадалафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг" начиная с серии 11119.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---