Письмо Росздравнадзора от 12.12.2019 № 01И-2993/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2019 N 01И-2993/19. 01И-2993/19. 12.12.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-299319
«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Тадалафил-СЗ“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 12 декабря 2019 г. № 01И-2993/19
ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ТАДАЛАФИЛ-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004487-150419, макеты упаковочных материалов (изменение от 15.04.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 15.04.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Тадалафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг» начиная с серии 11119;
- «Тадалафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг» начиная с серии 11119.