---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2017 N 01И-2993/17"
number: "01И-2993/17"
issued_on: 2017-12-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-299317"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2017 N 01И-2993/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2017 N 01И-2993/17

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 декабря 2017 г. N 01И-2993/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Интер-С Групп" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные" серии 60916 производства "Софарма АО", Болгария, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателям: "Количественное определение", "Однородность дозирования".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-263317#p100005) Росздравнадзора от 23.10.2017 N 02И-2633/17.
<a id="p100007"></a>Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата N РОСС BG.ФВ14.Д29790 от 18.10.2016.
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Интер-С Групп" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---
