---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2018 N 01И-2989/18"
number: "01И-2989/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-12-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-298918"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2018 N 01И-2989/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2018 N 01И-2989/18

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 13 декабря 2018 г. N 01И-2989/18**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ЗАО "ИМПЛАНТА", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Генератор импульсов имплантируемый в вариантах исполнения Infinity 5 (модели 6660" 6661), Infinity 7 (модели 6662, 6663) с принадлежностями", производства "Сент Джуд Медикал", США, регистрационное удостоверение от 22.01.2018 N РЗН 2018/6703, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых серийных номеров медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: обнаружен единичный производственный дефект, который мог повлиять на электроды некоторых серийных номеров.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО "ИМПЛАНТА" (119002, Москва, Карманицкий пер. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701, тел.: (495)234-91-19, факс: (495)232-26-55, e-mail: info@implanta.ru, www.implanta.ru).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---