---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.12.2019 N 01И-2988/19"
number: "01И-2988/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-12-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-298819"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 11.12.2019 N 01И-2988/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 11.12.2019 N 01И-2988/19
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Хлоргексидин"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 11 декабря 2019 г. N 01И-2988/19**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО**
**СРЕДСТВА "ХЛОРГЕКСИДИН"**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл" флаконы темного стекла (60), коробки картонные (Для стационаров)" серии 020319 производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Микробиологическая чистота".
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-279819#p100005) Росздравнадзора от 18.11.2019 N 01И-2798/19.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2010 N 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.