Письмо Росздравнадзора от 01.12.2017 № 01И-2987/17

«Об отмене действия информационного письма от 05.05.2017 № 02И-1109/17 и о возобновлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 декабря 2017 г. № 01И-2987/17

ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 05.05.2017 № 02И-1109/17 И О ВОЗОБНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.06.2017 № 13/ГЗ-17-225Э-027 отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 05.05.2017 № 02И-1109/17 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:

«Перчатки латексные хирургические стерильные, опудренные», LOT 151020, производства «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10864 от 26.10.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 01.12.2017 № 9924.

---