Письмо Росздравнадзора от 12.12.2018 № 01И-2984/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2018 N 01И-2984/18. 01И-2984/18. 12.12.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-298418
«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Бетагистин-СЗ“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 12 декабря 2018 г. № 01И-2984/18
ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА «БЕТАГИСТИН-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин-СЗ, таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-001047/08-260208, макеты упаковочных материалов (изменение № 10 от 11.05.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 7 от 11.05.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Бетагистин-СЗ, таблетки 16 мг» начиная с серии 11118;
- «Бетагистин-СЗ, таблетки 24 мг» начиная с серии 11118.