---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.03.2022 N 01И-298/22"
number: "01И-298/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-03-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-29822"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.03.2022 N 01И-298/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.03.2022 N 01И-298/22

"О недоброкачественном медицинском изделии"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 22 марта 2022 г. N 01И-298/22**

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Бинт медицинский гипсовый клеевой на марлевой основе "МЕДИТЕК" 15 см x 4 м", партия 1011, дата производства 2020-11, использовать до 2025-11, производства ООО "Медитек М", Россия, регистрационное удостоверение от 02.11.2017 N РЗН 2017/6428 (см. [приложение](#p100012)).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
<a id="p100009"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации,

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 22 марта 2022 г. N 01И-298/22

</div>


<div align="center">

<a id="p100012"></a>**ТАБЛИЦА СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ**<br>
**В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, С ПАРАМЕТРАМИ**<br>
**И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>



| <a id="p100013"></a>Сравниваемые сведения/параметры | <a id="p100014"></a>Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РШ 2017/6428 от 02.11.2017" срок действия не ограничен) | <a id="p100015"></a>Образцы выявленного медицинского изделия |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>УФ поглощение, ед. 011 | <a id="p100017"></a>Допустимое значение 0,300 | <a id="p100018"></a>> 0,300 |
| <a id="p100019"></a>Содержание формальдегида, мг/л | <a id="p100020"></a>Допустимое значение 0,100 | <a id="p100021"></a>0,312 - 0,314 |
| <a id="p100022"></a>Содержание ацетальдегида, мг/л | <a id="p100023"></a>Допустимое значение 0,200 | <a id="p100024"></a>0,361 - 0,363 |




<a id="p100025"></a>

---