Письмо Росздравнадзора от 12.12.2018 № 01И-2982/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2018 N 01И-2982/18. 01И-2982/18. 12.12.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-298218
«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Тадалафил-СЗ“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 12 декабря 2018 г. № 01И-2982/18
ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА «ТАДАЛАФИЛ-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004487-051017, макеты упаковочных материалов (изменение № 1 от 28.05.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 28.05.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Тадалафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг» начиная с серии 10918;
- «Тадалафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг» начиная с серии 41018.