Письмо Росздравнадзора от 31.01.2019 № 01И-298/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2019 N 01И-298/19. 01И-298/19. 31.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-29819
«О прекращении обращения серии лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок» серии 581016 производства ООО «Полисинтез» (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Описание» (белый кристаллический порошок со светло-коричневыми вкраплениями), «Цветность раствора», «Термическая устойчивость. Б»; владелец партии лекарственного средства: АО «УльяновскФармация» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Пушкарева, д. 48).
Территориальному органу Росздравнадзора по Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.