---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2018 N 01И-2980/18"
number: "01И-2980/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-12-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-298018"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2018 N 01И-2980/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2018 N 01И-2980/18

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 12 декабря 2018 г. N 01И-2980/18**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен:
- <a id="p100007"></a>Метилэргобревин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мкг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные, производства "Хемофарм А.Д.", Сербия (владелец ГБУЗ "Родильный дом Калининградской области N 3", Калининградская область, г. Калининград, ул. Аллея Смелых, д. 136/138), показатель "Подлинность тиокарбамида и глицина" - серии C600196.
2. <a id="p100008"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) выявлен:
- <a id="p100009"></a>Метилэргобревин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мкг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные, производства "Хемофарм А.Д.", Сербия (владелец ГБУЗ СО "Талицкая центральная районная больница", Свердловская область, г. Талица, ул. Красноармейская, д. 23), показатель "Подлинность тиокарбамида и глицина" - серии C600197.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Калининградской области, Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализация иных партий указанных серий лекарственного препарата, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
<a id="p100012"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100015"></a>

---