---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2018 N 01И-297/18"
number: "01И-297/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-02-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-29718"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2018 N 01И-297/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2018 N 01И-297/18

"О прекращении действия декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 7 февраля 2018 г. N 01И-297/18

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Тева" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС NL.ФМ15.Д33651 от 17.05.2017 на лекарственный препарат "Метотрексат-Тева, раствор для инъекций 25 мг/мл, флаконы 50 мг/2 мл (1), пачки картонные" серии 17B02ND производства "Фармахеми Б.В.", Нидерланды, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение: Метотрексат".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-5618#p100005) Росздравнадзора от 16.01.2018 N 01И-56/18.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Тева" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---