---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2014 N 01И-297/14"
number: "01И-297/14"
issued_on: 2014-03-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-29714"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2014 N 01И-297/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2014 N 01И-297/14
"Об отзыве производителем медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 17 марта 2014 г. N 01И-297/14
**ОБ ОТЗЫВЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ООО "Джонсон & Джонсон" сообщает об отзыве производителем медицинского изделия:
"Микроспирали эндоваскулярные для эмболизации" производства "Medos International SARL", Швейцария, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12497 от 25.07.2012, срок действия не ограничен.
Отзыв медицинского изделия обусловлен необходимостью устранить неточности в маркировке, вместо наименования "Спираль CASHMERE 14 PLATINUM 3ММх3СМ" была наклеена этикетка с наименованием "Индефлятор с гемостатическим клапаном".
Сообщение распространяется на следующие заводские номера (номера партий) С13608, С14412; код продукта по каталогу SRC14030320.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и произвести изъятие для возврата или замены.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).