Письмо Росздравнадзора от 17.03.2014 № 01И-297/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2014 N 01И-297/14. 01И-297/14. 17.03.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-29714
«Об отзыве производителем медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 17 марта 2014 г. № 01И-297/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ООО «Джонсон & Джонсон» сообщает об отзыве производителем медицинского изделия:
«Микроспирали эндоваскулярные для эмболизации» производства «Medos International SARL», Швейцария, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12497 от 25.07.2012, срок действия не ограничен.
Отзыв медицинского изделия обусловлен необходимостью устранить неточности в маркировке, вместо наименования «Спираль CASHMERE 14 PLATINUM 3ММх3СМ» была наклеена этикетка с наименованием «Индефлятор с гемостатическим клапаном».
Сообщение распространяется на следующие заводские номера (номера партий) С13608, С14412; код продукта по каталогу SRC14030320.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и произвести изъятие для возврата или замены.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).