---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2019 N 01И-2970/19"
number: "01И-2970/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-12-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-297019"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2019 N 01И-2970/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2019 N 01И-2970/19

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 декабря 2019 г. N 01И-2970/19

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлен:
- <a id="p100007"></a>Диабеталонг(R), таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ОАО "Синтез", Россия (владелец МУП "Аптека N 7", Камчатский край, Усть-Камчатский район, п. Ключи, ул. Школьная, д. 8), показатель "Посторонние примеси" - серии 130617.
2. <a id="p100008"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен:
- <a id="p100009"></a>Этамзилат-Ферейн(R), раствор для инъекций 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ПАО "Брынцалов-А", Россия (владелец ГБУЗ РБ "Архангельская центральная районная больница", Республика Башкортостан, Архангельский район, с. Архангельское, ул. Больничная, д. 1), показатель "Механические включения. Видимые" - серии 110419.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Камчатскому краю, Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
<a id="p100012"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100014"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100015"></a>

---