Письмо Росздравнадзора от 06.12.2019 № 01И-2965/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.12.2019 N 01И-2965/19. 01И-2965/19. 06.12.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-296519
«О внесении изменений в упаковки лекарственного средства „Гептрал(R)“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 6 декабря 2019 г. № 01И-2965/19
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ГЕПТРАЛ(R)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в первичную и вторичную упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Гептрал(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг», производства «Биолоджичи Италия Лабораториз С.Р.Л.», Италия» в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N011968/01-20122017 и макеты упаковок (изменение № 3 от 20.06.2019, изменение № 4 от 11.11.2019).
Указанный лекарственный препарат в упаковках с внесенными изменениями (изменение производственной площадки и отсутствие голографической наклейки на вторичной упаковке) выпускается, начиная с серии AB809070.