---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2017 N 01И-2965/17"
number: "01И-2965/17"
issued_on: 2017-11-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-296517"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2017 N 01И-2965/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2017 N 01И-2965/17

"О прекращении действия сертификата соответствия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 ноября 2017 г. N 01И-2965/17

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом органом по сертификации ООО "ОЦКК" решении прекратить действие нижеперечисленных сертификатов соответствия на лекарственный препарат "Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (1), пачки картонные" серий 410915, 360915 производства ГУЗ "Липецкая областная станция переливания крови", Россия: N РОСС RU.ФМ08.А01653 от 10.12.2015 (серия 410915); N РОСС RU.ФМ08.А01652 от 10.12.2015 (серия 360915).
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Фракционный состав" субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-143816#p100005) Росздравнадзора от 22.07.2016 N 01И-1438/16.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ГУЗ "Липецкая областная станция переливания крови" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---