---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2019 N 01И-2963/19"
number: "01И-2963/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-12-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-296319"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2019 N 01И-2963/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2019 N 01И-2963/19

"Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства "СМОФКабивен(R) центральный, эмульсия для инфузий"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 5 декабря 2019 г. N 01И-2963/19

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ УПАКОВОК**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "СМОФКАБИВЕН(R) ЦЕНТРАЛЬНЫЙ,**
**ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ ИНФУЗИЙ"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения "СМОФКабивен(R) центральный, эмульсия для инфузий" производства "Фрезениус Каби ДБ", Швеция, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП 000628-230911 (изменение N 3 от 06.12.2018), макеты упаковочных материалов (изменение от 06.12.2018).
<a id="p100006"></a>Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- <a id="p100007"></a>"СМОФКабивен(R) центральный, эмульсия для инфузий 986 мл", начиная с серии 10NF9059;
- <a id="p100008"></a>"СМОФКабивен(R) центральный, эмульсия для инфузий 1477 мл", начиная с серии 10NE8074;
- <a id="p100009"></a>"СМОФКабивен(R) центральный, эмульсия для инфузий 1970 мл", начиная с серии 10NF8798.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100011"></a>

---