Письмо Росздравнадзора от 05.12.2019 № 01И-2963/19
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2019 N 01И-2963/19. 01И-2963/19. 05.12.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-296319
«Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства „СМОФКабивен(R) центральный, эмульсия для инфузий“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 5 декабря 2019 г. № 01И-2963/19
ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ УПАКОВОК ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «СМОФКАБИВЕН(R) ЦЕНТРАЛЬНЫЙ, ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ ИНФУЗИЙ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «СМОФКабивен(R) центральный, эмульсия для инфузий» производства «Фрезениус Каби ДБ», Швеция, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП 000628-230911 (изменение № 3 от 06.12.2018), макеты упаковочных материалов (изменение от 06.12.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «СМОФКабивен(R) центральный, эмульсия для инфузий 986 мл», начиная с серии 10NF9059;
- «СМОФКабивен(R) центральный, эмульсия для инфузий 1477 мл», начиная с серии 10NE8074;
- «СМОФКабивен(R) центральный, эмульсия для инфузий 1970 мл», начиная с серии 10NF8798.