--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2017 N 01И-2960/17" number: "01И-2960/17" issued_on: 2017-11-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-296017" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2017 N 01И-2960/17 # <Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2017 N 01И-2960/17 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 28 ноября 2017 г. N 01И-2960/17 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

Руководитель
**М.А.МУРАШКО**

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 ноября 2017 г. N 01И-2960/17

**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-36226/17 от 21.07.2017 | ООО "КРКА-РУС" | Аторвастатин-К таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | КРКА-РУС ООО | Россия | 81220617 | | N 02-36226/17 от 21.07.2017 | ООО "КРКА-РУС" | Бравадин(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | КРКА-РУС ООО | Россия | 79190517;
79310517 | | N 02-36226/17 от 21.07.2017 | ООО "КРКА-РУС" | Зилт(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | КРКА-РУС ООО | Россия | 79160517;
79200517 | | N 02-36226/17 от 21.07.2017 | ООО "КРКА-РУС" | Ко-Дальнева(R) таблетки 5 мг + 2.5 мг + 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | КРКА-РУС ООО | Россия | 80290617;
80300617 | | N 02-36226/17 от 21.07.2017 | ООО "КРКА-РУС" | Лориста(R) НД таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг + 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные | КРКА-РУС ООО | Россия | 80800517;
80840517 | | N 02-36226/17 от 21.07.2017 | ООО "КРКА-РУС" | Лортенза таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | КРКА-РУС ООО | Россия | 80340417;
80560417 | | N 02-36226/17 от 21.07.2017 | ООО "КРКА-РУС" | Марукса(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | КРКА-РУС ООО | Россия | 78730517 | | N 02-36226/17 от 21.07.2017 | ООО "КРКА-РУС" | Пектрол(R) таблетки пролонгированного действия 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ВАЛЬФАРМА С.П.А. (Сан-Марино)/упаковано КРКА-РУС ООО | Россия | 76160117;
76180117 | | N 02-36226/17 от 21.07.2017 | ООО "КРКА-РУС" | Энап(R) таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | КРКА-РУС ООО | Россия | 80210517;
80360517 | | N 02-36226/17 от 21.07.2017 | ООО "КРКА-РУС" | Энап(R)-Н таблетки 25 мг + 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | КРКА-РУС ООО | Россия | 79800517;
79900517 | ---