---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2019 N 01И-2956/19"
number: "01И-2956/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-12-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-295619"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2019 N 01И-2956/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2019 N 01И-2956/19

"О прекращении действия деклараций о соответствии"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 5 декабря 2019 г. N 01И-2956/19**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в [приложении](#p100012) серии лекарственных препаратов производства ООО "Озон" (Россия) в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения/приостановлении реализации перечисленных в [приложении](#p100012) серий препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 05.11.2019 [N 04И-2722/19](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-272219#p100005), от 05.11.2019 [N 04И-2716/19](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-271619#p100005).
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Озон" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных в [приложении](#p100012) деклараций о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных в [приложении](#p100012) серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных в [приложении](#p100012) серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 5 декабря 2019 г. N 01И-2956/19

</div>


<div align="center">

<a id="p100012"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ**<br>
**ПРЕКРАЩЕНО ДЕЙСТВИЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

</div>



| <a id="p100013"></a>Наименование лекарственного препарата | <a id="p100014"></a>Номер серии | <a id="p100015"></a>Номер декларации о соответствии | <a id="p100016"></a>Дата принятия декларации о соответствии |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100017"></a>Нимесулид, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | <a id="p100018"></a>310518 | <a id="p100019"></a>РОСС RU Д-RU.РА01.Д.22903 | <a id="p100020"></a>14.06.2018 |
| <a id="p100021"></a>Метопролол, таблетки 25 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | <a id="p100022"></a>130719 | <a id="p100023"></a>РОСС RU Д-RU.РА01.В.40789/19 | <a id="p100024"></a>30.07.2019 |
| <a id="p100025"></a>Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные | <a id="p100026"></a>070819 | <a id="p100027"></a>РОСС RU Д-RU.РА01.В.42792/19 | <a id="p100028"></a>15.08.2019 |




<a id="p100029"></a>

---