Письмо Росздравнадзора от 05.12.2019 № 01И-2956/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2019 N 01И-2956/19. 01И-2956/19. 05.12.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-295619
«О прекращении действия деклараций о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства ООО «Озон» (Россия) в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
О прекращении обращения/приостановлении реализации перечисленных в приложении серий препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 05.11.2019 № 04И-2722/19, от 05.11.2019 № 04И-2716/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных в приложении деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
ПЕРЕЧЕНЬ
СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ
ПРЕКРАЩЕНО ДЕЙСТВИЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ