Письмо Росздравнадзора от 10.12.2018 № 01И-2956/18

«О прекращении обращения серий лекарственных средств»

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств: «Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, для клизм)» Ан. 49, «Магния сульфат, раствор 33% 200 мл, флакон стеклянный (внутреннее, стерильно)» Ан. 73, «Раствор калия хлорида для инъекций 4% 200 мл, стерильно, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов» Ан. 46, изготовитель ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» г. Смоленск (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партий вышеуказанных лекарственных препаратов установленным требованиям по показателям: «Механические включения», «Упаковка», «Маркировка»; владелец ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Фрунзе, д. 40).

Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

---