Письмо Росздравнадзора от 02.03.2015 № 01И-295/15

(ред. от 17.03.2015)

«Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 2 марта 2015 г. № 01И-295/15

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Анавенол, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства «Зентива к.с.», Чешская Республика, в связи с исключением из государственного реестра лекарственных средств препарата «Анавенол Зентива» (письмо Росздравнадзора от 30.01.2015 № 01И-114/15):

• № РОСС CZ.ФМ08.Д62566 от 23.04.2013 (серии 3030313);

(в ред. письма Росздравнадзора от 17.03.2015 № 02И-401/15)

• № РОСС CZ.ФМ08.Д15087 от 11.07.2013 (серии 3060613);

- № РОСС CZ.ФМ08.Д39909 от 20.08.2013 (серии 3070613).

Росздравнадзор предлагает представительству АО «Санофи-авентис груп» (Франция) представить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по перечисленным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя

---