---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.12.2018 N 01И-2947/18"
number: "01И-2947/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-12-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-294718"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.12.2018 N 01И-2947/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.12.2018 N 01И-2947/18

"О прекращении действия декларации о соответствии"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 10 декабря 2018 г. N 01И-2947/18**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Такеда Фармасьютикалс" решении прекратить действие деклараций о соответствии на нижеперечисленные лекарственные препараты производства "Такеда ГмбХ", Германия, в связи с необходимостью передекларирования нижеперечисленных серий лекарственных препаратов:
1. <a id="p100006"></a>"Ксимелин, капли назальные 0,01% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные":
- <a id="p100007"></a>N РОСС DE.ФМ08.Д83356 от 22.11.2017 (серия 389212);
2. <a id="p100008"></a>"Ксимелин, капли назальные 0,05% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные":
- <a id="p100009"></a>N РОСС DE.ФМ08.Д76681 от 25.09.2017 (серия 385623).
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Такеда Фармасьютикалс" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100014"></a>

---