---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.12.2018 N 01И-2946/18"
number: "01И-2946/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-12-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-294618"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 10.12.2018 N 01И-2946/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 10.12.2018 N 01И-2946/18
"О прекращении действия декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 10 декабря 2018 г. N 01И-2946/18**
**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Б.Браун Медикал" решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Пропофол-Липуро, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), пачки картонные" производства "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, в связи с несоответствием качества растворителя требованиям нормативной документации по показателям "Идентификация лецитина яичного (определение фосфатидилхолина в лецитине яичном)", "Перекисное число":
- N РОСС DE.ФМ03.Д24347 от 01.06.2017 (серия 17126033);
- N РОСС DE.ФМ03.Д24162 от 25.05.2017 (серия 17126033);
- N РОСС DE.ФМ03.Д24130 от 25.05.2017 (серия 17103033);
- N РОСС DE.ФМ03.Д24348 от 01.06.2017 (серия 17103033).
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-169618) Росздравнадзора от 06.07.2018 N 01И-1696/18.
Росздравнадзор предлагает ООО "Б.Браун Медикал" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.