---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.02.2016 N 01И-294/16"
number: "01И-294/16"
issued_on: 2016-02-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-29416"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.02.2016 N 01И-294/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.02.2016 N 01И-294/16

"О фальсифицированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 февраля 2016 г. N 01И-294/16

<a id="p100004"></a>**О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения взамен [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-7016) Росздравнадзора от 22.01.2016 N 01И-70/16 информирует о выявлении в обращении фальсифицированных медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"High Glossy Printing Paper for SONY 110HG, 110 mm x 18 m" (далее - медицинское изделие N 1);
- <a id="p100007"></a>"High Density Printing Paper for SONY 110HD, 110 mm x 20 m" (далее - медицинское изделие N 2);
<a id="p100008"></a>сопровождаемых регистрационным удостоверением N ФСЗ 2011/11403 от 29.12.2011, срок действия не ограничен, на медицинское изделие "Бумага регистрирующая для аппаратов ЭКГ, ЭЭГ, КТГ, спироанализаторов, видеомониторов и другого медицинского оборудования", производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия (экспертное заключение ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 23.12.2015 N 13/ГЗ-15-531Э/б-027).
<a id="p100009"></a>В [приложении](#p100014) к письму приведены отличительные признаки фальсифицированной продукции.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
<a id="p100012"></a>Дополнительно сообщаем об отзыве [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-7016) Росздравнадзора от 22.01.2016 N 01И-70/16.

<a id="p100013"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100014"></a>Приложение
к информационному письму Росздравнадзора
от 17 февраля 2016 г. N 01И-294/16


| <a id="p100015"></a>N п/п | <a id="p100016"></a>Наименование показателя | <a id="p100017"></a>Фальсифицированное медицинское изделие | <a id="p100018"></a>Оригинальное медицинское изделие |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100019"></a>1. | <a id="p100020"></a>Наименование медицинского изделия N 1 | <a id="p100021"></a>Указано на индивидуальной упаковке:<br>"High Glossy Printing Paper for SONY 110HG, 110 mm x 18 m".<br>Указано на групповой упаковке:<br>"High Glossy Printing Paper for Imaging systems, 110HG, 110 mm x 18 m". | <a id="p100022"></a>Бумага регистрирующая для аппаратов ЭКГ, ЭЭГ, КТГ, спироанализаторов, видеомониторов и другого медицинского оборудования |
| <a id="p100023"></a>2. | <a id="p100024"></a>Наименование медицинского изделия N 2 | <a id="p100025"></a>Указано на индивидуальной упаковке:<br>"High Density Printing Paper for SONY 110HD, 110 mm x 20 m".<br>Указано на групповой упаковке:<br>"High Density Printing Paper for SONY 110HD, 110 mm x 20 m". | <a id="p100026"></a>Бумага регистрирующая для аппаратов ЭКГ, ЭЭГ, КТГ, спироанализаторов, видеомониторов и другого медицинского оборудования |
| <a id="p100027"></a>3. | <a id="p100028"></a>Наименование производителя медицинского изделия N 1, N 2 | <a id="p100029"></a>На индивидуальной упаковке:<br>сведения отсутствуют, указано made in Europe.<br>На групповой упаковке:<br>сведения отсутствуют, указано made in Europe. | <a id="p100030"></a>"ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия (CERACARTA S.p.A) |
| <a id="p100031"></a>4. | <a id="p100032"></a>Адрес места производства медицинского изделия N 1, N 2 | <a id="p100033"></a>На индивидуальной упаковке:<br>сведения отсутствуют.<br>На групповой упаковке:<br>сведения отсутствуют. | <a id="p100034"></a>Via Secondo Casadei, 14 47122 Forli (FC), Italy |
| <a id="p100035"></a>5. | <a id="p100036"></a>Комплектность изделия N 1, N 2 | <a id="p100037"></a>В индивидуальной упаковке по 1 шт. | <a id="p100038"></a>В индивидуальной термоупаковке по 2 - 12 шт. |




<a id="p100039"></a>

---