---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2019 N 01И-2936/19"
number: "01И-2936/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-12-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-293619"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2019 N 01И-2936/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2019 N 01И-2936/19
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 3 декабря 2019 г. N 01И-2936/19**
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ЗАО "Конватек", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:
- "Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями", производства "КонваТек Лимитед", Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 16.12.2016 N ФСЗ 2010/07105, срок действия не ограничен;
- "Средства реабилитации для атомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями", производства "КонваТек Инк.", США, регистрационное удостоверение от 04.03.2014 N ФСЗ 2011/10057, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение - не приводится).
Причина отзыва: были получены претензии, связанные с применением, конвексных адгезивных пластин для двухкомпонентных калоприемников, в которых стартовое отверстие (отверстие для стомы) смещено относительно центра.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО "Конватек" (115054, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1, тел. +7(495)663-70-30, факс +7(495)748-78-94, www.convatec.ru).