---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2017 N 01И-2936/17"
number: "01И-2936/17"
issued_on: 2017-11-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-293617"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2017 N 01И-2936/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2017 N 01И-2936/17

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/11075"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 ноября 2017 г. N 01И-2936/17

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСЗ 2011/11075**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ЗАО "Тошиба Медикал Системз" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Система рентгеновская с дистанционным управлением Raffine с принадлежностями" производства "Тошиба Медикал Системз Корпорейшн", Япония, регистрационное удостоверение от 15.11.2011 N ФСЗ 2011/11075, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО "Тошиба Медикал Системз" (123242, Москва, ТДЦ "Новинский Пассаж", Новинский бульвар, д. 31, тел. +7 (495) 626 58 08, +7 (495) 626 58 09, факс +7 (495) 626 58 07).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ЗАО "Тошиба Медикал Системз", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---