Письмо Росздравнадзора от 03.04.2026 № 01И-293/26

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Изделия медицинские для лабораторных исследований стеклянные „APEXLAB“ (см. Приложение — не приводится)», вариант исполнения 16. Стекло предметное, покровное, часовое, каталожный номер HDAS003A-W, дата производства 09.2025, срок годности 09.2030, производства «Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10371 от 18.08.2011, на основании приказа Росздравнадзора от 03.04.2026 № 307.

---