---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2023 N 01И-293/23"
number: "01И-293/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-04-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-29323"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2023 N 01И-293/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2023 N 01И-293/23

"О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата "Нимесил(R)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 апреля 2023 г. N 01И-293/23

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "НИМЕСИЛ(R)"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Нимесил(R), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, 2 г пакетики (30 шт.), пачка картонная" серии 21010 с указанием на упаковках производителя и страны "Лабораториос Менарини С.А. Испания". Согласно представленным ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" сведениям оригинальная серия данного лекарственного препарата произведена для реализации на территории Грузии и не имеет маркировки упаковок на русском языке.
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата "Нимесил(R), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг 2 г пакетики" и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора: www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 N 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100008"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100009"></a>

---