---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2019 N 01И-293/19"
number: "01И-293/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-01-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-29319"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2019 N 01И-293/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2019 N 01И-293/19

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 января 2019 г. N 01И-293/19

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО "Берлин-Фарма" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Простамол(R) Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные" серии 0020118 производства "Каталент Германия Эбербах ГмбХ", Германия/упаковано: ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-305118#p100005) Росздравнадзора от 24.12.2018 N 01И-3051/18.
<a id="p100007"></a>Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата N РОСС RU.ФМ11.Д10044 от 12.03.2018.
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "Берлин-Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100011"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100012"></a>

---