Письмо Росздравнадзора от 02.03.2015 № 01И-293/15

«О прекращении действия деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 2 марта 2015 г. № 01И-293/15

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС RU.ФМ03.Д68095 от 17.04.2014 на лекарственное средство «Деготь березовый, жидкость [маслянистая] 40 мл, флаконы темного стекла» серии 20314 производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» (Россия), в связи с выявлением Федеральной службой по аккредитации нарушений при регистрации органом по сертификации ООО «Окружной центр сертификации Северо-Запад» вышеуказанной декларации о соответствии.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного средства, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---