---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2019 N 01И-2926/19"
number: "01И-2926/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-12-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-292619"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2019 N 01И-2926/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2019 N 01И-2926/19

"О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/03811"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 3 декабря 2019 г. N 01И-2926/19**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСЗ 2009/03811**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Медтроник" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система O-ARM 1000 с принадлежностями", производства "Медтроник Навигейшн, Инк. (Литтлтон)" США, регистрационное удостоверение от 17.02.2009 N ФСЗ 2009/03811, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система O-ARM O2 с принадлежностями", производства "Медтроник Навигейшн, Инк. (Литтлтон)", США, регистрационное удостоверение от 27.09.2017 N ФСЗ 2009/03811, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Рош Диагностика Рус" (123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С, Башня на Набережной ММДЦ "Москва-Сити", тел. +7(495) 580-73-77, факс +7(495) 580-73-78).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---