Письмо Росздравнадзора от 03.12.2019 № 01И-2926/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2019 N 01И-2926/19. 01И-2926/19. 03.12.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-292619
«О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03811»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 3 декабря 2019 г. № 01И-2926/19
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСЗ 2009/03811
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Медтроник» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система O-ARM 1000 с принадлежностями», производства «Медтроник Навигейшн, Инк. (Литтлтон)» США, регистрационное удостоверение от 17.02.2009 № ФСЗ 2009/03811, срок действия не ограничен;
- «Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система O-ARM O2 с принадлежностями», производства «Медтроник Навигейшн, Инк. (Литтлтон)», США, регистрационное удостоверение от 27.09.2017 № ФСЗ 2009/03811, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Рош Диагностика Рус» (123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С, Башня на Набережной ММДЦ «Москва-Сити», тел. +7(495) 580-73-77, факс +7(495) 580-73-78).